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北京圣永制藥有限公司10月24日發(fā)布公告，公司今日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，表明鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊(商品名：君力達(dá))一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲得受理。
圣永制藥表示，鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊(商品名：君力達(dá))適用于單純飲食控制不滿意的非胰島素依賴型糖尿病人，尤其是肥胖者，不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。同時(shí)，該類藥品對(duì)某些磺酰脲類無效的病例有效，如與磺酰脲類降血糖藥合用有協(xié)同作用，較各自的效果更好。
據(jù)悉，北京圣永制藥有限公司自2017年啟動(dòng)該藥品的一致性評(píng)價(jià)工作，于2023年9月27日向國家藥監(jiān)局提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)，2023年10月24日獲得兩份受理通知書，分別為君力達(dá)鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊0.5g規(guī)格(受理號(hào)：CYHB2350789 )和君力達(dá)鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊0.25g規(guī)格(受理號(hào)：CYHB2350790 )。從行業(yè)角度來看，該品有望成為國內(nèi)外首個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的二甲雙胍腸溶劑型，為廣大糖尿病患者的治療應(yīng)用提供可靠保障。
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