第五批國家藥品集采品種的價(jià)格申報(bào)和供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)將于6月23日進(jìn)行,多家上市藥企趕在開標(biāo)前夕“踩點(diǎn)”過評(píng),以獲得國采競(jìng)標(biāo)“入場(chǎng)券”。
從此前發(fā)布的采購名單看,此次集采共有58個(gè)品種137個(gè)品規(guī)被納入,是品種數(shù)量最多的一次。藥品涉及疾病領(lǐng)域包括腫瘤化療藥物、消化制劑、抗生素、呼吸、吸入制劑、造影劑、糖尿病藥物、輔助用藥、眼科相關(guān)用藥、抗病毒用藥等。其中29個(gè)品種為注射劑,占比達(dá)半數(shù)。
開源證券研究稱,集采品種總銷售額高達(dá)800億元,近半數(shù)品種銷售額超10億元。該機(jī)構(gòu)援引米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,58個(gè)通用名藥品2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額合計(jì)超過800億元,26個(gè)藥品銷售額超過10億元。其中,布地奈德吸入劑為最大單品,2020年終端銷售額約60億元,頭孢他啶注射劑以54億元緊接其后;在抗腫瘤藥領(lǐng)域,奧沙利鉑注射劑、多西他賽注射劑2020年銷售額分別為20.9億元、27.3億元;造影劑碘克沙醇注射劑和碘海醇注射劑2020年銷售額分別高達(dá)37.4億元和24.7億元。
首創(chuàng)證券研究指出,此次集采整體規(guī)則變化不大,無論是約定采購量、申報(bào)資格、入圍企業(yè)確定準(zhǔn)則、擬中選企業(yè)確定準(zhǔn)則、供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)等方面均與第四批國采基本一致,僅針對(duì)注射劑的要求有所變化。在第四批國采中,注射劑采購周期原則上為一年,但第五批集采中,注射劑未單獨(dú)列出,與其他品種一樣,中選一至兩家,采購周期一年;中選三家,采購周期兩年;中選四家及以上,采購周期三年。
為獲得國采競(jìng)標(biāo)資格,仿制藥一致性評(píng)價(jià)近期進(jìn)入密集收獲期。根據(jù)上海市陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)6月17日發(fā)布的2021年第五批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種掛網(wǎng)信息,此前20多天里,新增了50家藥企的82個(gè)產(chǎn)品過評(píng)。與此同時(shí),多家上市藥企也披露了藥品過評(píng)情況,其中不乏涉及第五批國采的10億級(jí)大品種。
振東制藥21日公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,比卡魯胺膠囊已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示,2020年我國比卡魯胺全終端銷售規(guī)模約為16.5億元。信立泰18日公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用頭孢呋辛鈉(0.75g、1.5g)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢呋辛鈉的銷售額超過40億元。普洛藥業(yè)11日公告稱,公司全資子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢他啶的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。該公司明確表示,注射用頭孢他啶為第五批國家藥品集中采購目錄品種,公司該產(chǎn)品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的通過,標(biāo)志著公司獲得了參與集采申報(bào)的資格。
二級(jí)市場(chǎng)上,6月以來化藥板塊震蕩走低。同花順數(shù)據(jù)顯示,截至21日收盤,申萬化學(xué)制藥行業(yè)指數(shù)月內(nèi)累計(jì)下跌2.60%。首創(chuàng)證券研究表示,從前四批集采平均降價(jià)幅度看,分別為52%、53%、53%和52%,預(yù)計(jì)第五批集采平均降幅也將與前四批相當(dāng),“集采常態(tài)化已經(jīng)顯現(xiàn),我們預(yù)計(jì)對(duì)市場(chǎng)的影響有限”。國聯(lián)證券研究也認(rèn)為,此前四批藥品集采價(jià)格平均降幅均在50%左右,且現(xiàn)階段的集采頻率為一年兩次,集采對(duì)醫(yī)藥生物行業(yè)投資者的沖擊相比以前減弱。
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