康緣藥業(yè)作為A股中藥龍頭,多年來以聚焦于研發(fā)為先戰(zhàn)略,以創(chuàng)新踐行長期主義理念,并且持續(xù)獲得新突破,從而打造了企業(yè)競爭護(hù)城河。
在近日發(fā)布的半年報(bào)中,康緣藥業(yè)在新藥數(shù)量、有效發(fā)明專利、承擔(dān)國家重大科研項(xiàng)目的數(shù)量上均居行業(yè)領(lǐng)先地位。
上半年,康緣藥業(yè)在研發(fā)方面收獲頗豐,持續(xù)推動(dòng)新產(chǎn)品研發(fā),中藥提交藥品上市注冊申請(qǐng)(NDA)品種3個(gè),完成Ⅲ期臨床研究品種2個(gè),獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書2個(gè);化藥創(chuàng)新藥完成Ⅱ期臨床病例入組1個(gè),獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書2個(gè);化藥仿制藥獲得3個(gè)藥品注冊證書;生物藥開展Ⅰ期臨床品種1個(gè)。
與此同時(shí),公司獲批省級(jí)及以上項(xiàng)目3項(xiàng),市、區(qū)級(jí)項(xiàng)目9項(xiàng);完成全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開放基金課題評(píng)審立項(xiàng);加快建設(shè)以AI技術(shù)為手段的中藥新藥研究平臺(tái)、基因組學(xué)研究平臺(tái)、中藥功效組分(成分)庫、心腦血管藥物篩選與評(píng)價(jià)平臺(tái)等為核心的基礎(chǔ)研究與新藥研發(fā)支撐平臺(tái);落實(shí)博士研究生等高層次人才引進(jìn)政策,新增博士以上學(xué)歷拔尖人才10余人;報(bào)告期內(nèi)積極推動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作并新獲得授權(quán)發(fā)明專利近20件,為公司技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新構(gòu)建護(hù)城河。
事實(shí)上,傳統(tǒng)中藥制藥經(jīng)過技術(shù)的升級(jí)迭代,已經(jīng)開啟了智能化、科技化的新時(shí)代。對(duì)于康緣藥業(yè)來說,正是通過高強(qiáng)度的研發(fā)投入,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),才能打造核心競爭力,并在市場上占據(jù)先機(jī)。
與此同時(shí),相關(guān)部門也通過出臺(tái)各種政策,推動(dòng)我國中藥事業(yè)發(fā)展。去年年初,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》的通知,從全面加強(qiáng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理、全過程審評(píng)審批加速、全生命周期產(chǎn)品服務(wù)、全球化監(jiān)管合作、全方位監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新等多個(gè)角度,向縱深推進(jìn)中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實(shí)踐和具有中國特色的中藥科學(xué)監(jiān)管體系建設(shè)。
今年7月中旬,國家藥監(jiān)局制定并發(fā)布《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),將于2025年1月1日起施行。《規(guī)定》強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新,鼓勵(lì)通過現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)對(duì)中藥傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)進(jìn)行研究。
康緣藥業(yè)專注于研發(fā)創(chuàng)新,實(shí)際上與國家有關(guān)中藥的相關(guān)政策相得益彰,并在主要業(yè)務(wù)涉及藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。康緣藥業(yè)的主要產(chǎn)品線聚焦呼吸與病毒感染性疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢領(lǐng)域。
另外,康緣藥業(yè)的研發(fā)費(fèi)用率也在行業(yè)內(nèi)保持領(lǐng)先。
數(shù)據(jù)顯示,從2020年到2023年這4年,康緣藥業(yè)的研發(fā)費(fèi)用率分別為12.6%、13.7%、13.9%、15.8%,保持穩(wěn)步上升的態(tài)勢。
從目前情況看,高強(qiáng)度的研發(fā)投入,踐行了企業(yè)發(fā)展的長期主義戰(zhàn)略,并助力康緣藥業(yè)打造繼金振口服液之后的業(yè)績發(fā)展第二曲線,并引領(lǐng)中醫(yī)產(chǎn)業(yè)持續(xù)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
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