世界經濟整體下行，這給國內各行業(yè)都帶來巨大生存壓力，自然也包括CRO行業(yè)。據CRO行業(yè)內部人士采訪表示：今年CRO行業(yè)的增長瓶頸很難被克服。在此背景下，通過數字化轉型重塑企業(yè)管理模式、提升企業(yè)運營效率已成為CRO行業(yè)內企業(yè)一致的看法。

但CRO企業(yè)實施數字化轉型遠比其他行業(yè)更具挑戰(zhàn)。首要因素是CRO行業(yè)歸屬于監(jiān)管最嚴格的醫(yī)藥行業(yè)。CRO企業(yè)構建數字化系統(tǒng)須滿足GLP，GCP規(guī)范要求，系統(tǒng)須完全通過計算機化系統(tǒng)驗證，以保證其合規(guī)性、數據完整性和風險管控要求。

這并不是CRO行業(yè)新規(guī)，在Excel盛行的時代也是如此。Excel電子表單基于其便捷性曾廣泛應用于GLP，GCP領域，但Excel作為電子記錄也需滿足數據完整性要求，需滿足21 CFR Part 11對電子簽名的要求，需有審計追蹤記錄完整的操作，需要滿足電子記錄安全性的要求。據曾統(tǒng)計，很多企業(yè)至今依無法合規(guī)化使用Excel，einfotree（CIMCON開發(fā)的一款電子表格合規(guī)管理工具）卻較好的解決了這個問題，它以Excel插件形式內嵌Excel中，以補充電子表格使用中的關鍵性合規(guī)問題。

談遠了，回歸正題。當國內CRO企業(yè)目標是數字化轉型時，需求是完全不同，數字化轉型目的是對于企業(yè)的數字化再造，而不單是表單合規(guī)問題，這里就上升到數字化轉型平臺概念，個人曾接觸過北京魔方恒久軟件的“魔方網表”可配置數字化平臺，我認為它更適合承擔這份任務，且它也完全滿足21 CFR Part 11對電子簽名的要求，需要有審計追蹤記錄完整的操作，需要滿足電子記錄安全性的要求。

同時，選擇魔方網表作為數字化轉型平臺，還有如下這十大理由。

1.豐富的GLP，GCP特性和組件，可滿足構建符合GLP，GCP規(guī)范應用

魔方網表將GLP，GCP規(guī)范的各種要求以及GLP，GCP規(guī)范最佳實踐GAM5提到的各種細節(jié)都內化成平臺基本特性和底層組件，可供CRO企業(yè)按需搭建符合規(guī)范的數字化系統(tǒng)。

2.既有定制化的按需而用，又有套裝軟件的便捷

魔方網表打破了數字化轉型時選擇定制化的高風險、高費用、高費時，選擇套裝軟件的功能性差的雙向矛盾，賦予用戶可按業(yè)務場景自行快速構建系統(tǒng)的能力。

3.歸屬GAMP5規(guī)定類別4，僅需自行驗證

魔方網表歸屬GAMP5規(guī)定類別4，企業(yè)自行驗證即可，無需像定制化系統(tǒng)需頻繁驗證。魔方軟件還提供協(xié)助CRO企業(yè)通過CSV驗證服務，節(jié)省用戶時間及資金成本。

4.實現關鍵操作二次驗證，安全可靠

魔方網表對重要操作動作提供二次驗證功能，可分級、分人管理實現二次確認步驟，保障功能操作的準確性與安全性，系統(tǒng)所有操作全程留痕，并提供審計日記功能供追溯。

5.強大的集成能力，實現硬件、軟件的數據互通

魔方網表通過首創(chuàng)外部字段組，可搭建連接企業(yè)內部軟件、硬件間的數據通道，實現內部數據在不同系統(tǒng)間的共享共用，提升企業(yè)在運營上的工作效率。

6.BPM流程模塊與表單深度結合

魔方網表的BPM流程模塊可與表單深度結合，實現復雜流程的順暢流轉，并能實現企業(yè)實時數據的更新和監(jiān)控，管理人員可及時發(fā)現問題并預警，提高流程透明度和效率。

7.自動化多維度數據分析，助力企業(yè)管理決策

借助于聯通各系統(tǒng)匯聚而成的企業(yè)數據資產，魔方網表還為內部各業(yè)務管理者提供個性化數據分析功能，可供管理者實時掌控業(yè)務狀態(tài)，同時還為高層決策提供參考支撐。

8.多終端支持，給予遠程辦公、協(xié)同辦公能力

魔方網表基于B/S架構，可實現多終端訪問，例如PC、手機、平板隨時訪問，移動端可查看報表圖表，可內置于釘釘、企業(yè)微信生態(tài)，支持消息推送等，實現隨時辦公、高效遠程辦公、多人協(xié)同辦公。

9.超十五萬+的用戶選擇，不乏頭部企業(yè)

魔方網表歷經十余年持續(xù)創(chuàng)新，正被十五萬+用戶正在使用，其中包括眾多來自行業(yè)頭部的知名企業(yè)，比如華為、小米、海信，以及醫(yī)藥行業(yè)的眾多企業(yè)。

10.完美支持國產信創(chuàng)環(huán)境的數字化轉型平臺

魔方網表全面支持國產信創(chuàng)環(huán)境，已與國產CPU、國產服務器、國產操作系統(tǒng)、中間件及數據庫等進行良好適配，可滿足CRO企業(yè)基于信創(chuàng)環(huán)境下實施數字化轉型。

下面讓我們看看某些先知先覺的CRO企業(yè)使用魔方網表的成功案例吧。

上海泰楚集團

泰楚集團擁有包括泰楚生物在內多家子公司，業(yè)務涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評價（CRO）、抗體藥物構建及生產（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務。借助魔方網表無代碼NCDP的能力，泰楚集團正在構建集團級企業(yè)內部管理平臺，并充分利用魔方網表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性，進行GLP管理相關應用的實踐。

無錫某國內CRO巨頭

企業(yè)是全球醫(yī)藥一體化服務企業(yè)，其引入魔方網表數字化平臺，并定位為數字信息處理平臺，以幫助實現實驗室業(yè)務的數字化轉型工作，企業(yè)搭建了眾多實驗室運營場景，其中包括課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協(xié)同等，由于實際應用的效果顯著，企業(yè)正不斷擴大使用范圍。

如您是CRO企業(yè)，恰好正準備以數字化轉型重塑企業(yè)核心競爭力，可請與魔方網表聯系，我覺得它是個不錯的選擇。