首個(gè)3術(shù)式關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人中國(guó)上市,開(kāi)啟微創(chuàng)換膝新時(shí)代
6月2日,在第十四屆中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)骨科醫(yī)師年會(huì)(CAOS2023)上,史賽克旗下智慧關(guān)節(jié)機(jī)器人Mako單髁關(guān)節(jié)置換應(yīng)用系統(tǒng)正式上市。本次Mako 單髁關(guān)節(jié)置換術(shù)(PKA)是Mako在中國(guó)上市的第三個(gè)術(shù)式,也即意味著Mako智慧關(guān)節(jié)機(jī)器人的三大應(yīng)用——全髖關(guān)節(jié)置換(THA)、全膝關(guān)節(jié)置換(TKA)、單髁關(guān)節(jié)置換(PKA)在中國(guó)全面落地。Mako憑借智能手術(shù)規(guī)劃和智能輔助截骨技術(shù),力爭(zhēng)做到"精洞察"、"惜動(dòng)骨",為關(guān)節(jié)置換手術(shù)保駕護(hù)航,而新上線的PKA系統(tǒng),更將為中國(guó)外科醫(yī)生攻克單髁關(guān)節(jié)置換手術(shù)提供強(qiáng)有力的支持。
史賽克亞太商業(yè)化副總裁Adam Collingwood表示:"祝賀Mako在中國(guó)迎來(lái)‘一臺(tái)機(jī)器,三種術(shù)式'的全新局面。Mako 智慧機(jī)器人代表著數(shù)字智能骨科的發(fā)展趨勢(shì),引領(lǐng)了骨科領(lǐng)域的第三次技術(shù)浪潮。它體現(xiàn)了史賽克以患者為中心的全流程診療創(chuàng)新理念,未來(lái)史賽克中國(guó)將堅(jiān)持開(kāi)放創(chuàng)新,與產(chǎn)學(xué)研醫(yī)各界伙伴等開(kāi)展合作,為中國(guó)醫(yī)患帶來(lái)更多、更高品質(zhì)的創(chuàng)新技術(shù)及產(chǎn)品,滿足患者越來(lái)越多元化的健康需求,提升優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源在中國(guó)的公平性、更廣闊市場(chǎng)的可及性。"
機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換微創(chuàng)手術(shù)為中國(guó)"膝患"人群帶來(lái)治療新選擇
膝關(guān)節(jié)是人體最大的關(guān)節(jié),負(fù)重較大,活動(dòng)也很大,關(guān)節(jié)軟骨容易磨損和破壞,從而使膝關(guān)節(jié)發(fā)生退行性病變,導(dǎo)致膝骨關(guān)節(jié)炎(Knee Osteoarthritis, KOA)。該疾病也是造成民間所說(shuō)的"老寒腿"的重要原因之一。
目前我國(guó)55歲以上的人群中60%有膝骨關(guān)節(jié)的影像學(xué)改變,而65歲以上的老年人中膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率則高達(dá)85%[1],給患者、家庭和社會(huì)帶來(lái)了沉重的負(fù)擔(dān)。可以預(yù)見(jiàn)的是,伴隨著我國(guó)人口老齡化程度的不斷加劇,膝骨關(guān)節(jié)炎患病率和患病人數(shù)都將呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢(shì)。
人工關(guān)節(jié)置換術(shù)作為治療重度骨關(guān)節(jié)炎的成熟且有效的治療方法,應(yīng)用日益廣泛。2019年,我國(guó)髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量超過(guò)95萬(wàn)臺(tái),2017至2019年的年增長(zhǎng)量超過(guò)20%。[2]
單髁關(guān)節(jié)置換術(shù)(PKA)是相對(duì)全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)而言的一種新型微創(chuàng)手術(shù),只置換病損部分,對(duì)膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)或外側(cè)間室進(jìn)行表面置換,用以替代膝關(guān)節(jié)損壞的軟骨表面,該技術(shù)不用切除前后交叉韌帶,保留了膝關(guān)節(jié)的本體感覺(jué)和關(guān)節(jié)功能。2019年全國(guó)單髁關(guān)節(jié)置換手術(shù)量為19,000例次。2017至2019年年均增長(zhǎng)率43.70%,治療需求增長(zhǎng)迅速。[3]
上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院關(guān)節(jié)外科主任張先龍教授表示,"人體膝關(guān)節(jié)跟汽車輪胎一樣也會(huì)產(chǎn)生磨損。當(dāng)車胎因破了一個(gè)洞而漏氣,您是補(bǔ)胎呢? 還是換下整個(gè)車胎?單髁置換手術(shù)就像輪胎修補(bǔ)一樣,哪兒壞了補(bǔ)哪兒。這樣既可以解除疾病,也可以最大程度地保住患者的膝蓋,保留更多的自身組織,術(shù)后患者膝關(guān)節(jié)的功能就更接近正常,減少全膝置換造成的不適。"
走出保守治療誤區(qū),新治療理念顯著提升"膝患"生活質(zhì)量
在現(xiàn)實(shí)生活中,許多膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者只愿嘗試藥物和前期治療,即使沒(méi)有明顯療效也不愿意做手術(shù)。這些患者及家屬的典型顧慮包括,"老年人做這么復(fù)雜的手術(shù),可能身體吃不消,能保守就保守吧"、"人工關(guān)節(jié)有使用壽命,越晚做越好"、"人工關(guān)節(jié)始終是假腿,不如自己的關(guān)節(jié)好使"、"聽(tīng)做過(guò)手術(shù)的人說(shuō)過(guò)手術(shù)特別疼"……這些誤區(qū)不但嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量,而且有可能錯(cuò)過(guò)微創(chuàng)的膝關(guān)節(jié)單髁置換術(shù)最佳治療時(shí)機(jī)。[4][5][6][7][8]
《中國(guó)骨關(guān)節(jié)炎診療指南(2021年版)》(以下簡(jiǎn)稱"指南")對(duì)適用膝關(guān)節(jié)微創(chuàng)手術(shù)的患者做出了明確的規(guī)范,而且還建議在藥物和其他前期診療失效的情況下,應(yīng)當(dāng)積極干預(yù),早診早治早獲益,更好保障未來(lái)生活質(zhì)量。[9]
據(jù)張先龍教授介紹,"膝關(guān)節(jié)炎雖不致命,但會(huì)給患者帶來(lái)長(zhǎng)期的疼痛折磨及功能障礙,極大程度上影響著人們的正常生活。同時(shí)未來(lái)膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者越來(lái)越多,改善生活質(zhì)量的要求越來(lái)越強(qiáng)烈,這就對(duì)中國(guó)的關(guān)節(jié)外科醫(yī)生提出了更高的要求。"
為微創(chuàng)而來(lái),為 PKA而生,獨(dú)具慧眼的創(chuàng)新之道打造骨科手術(shù)機(jī)器人巔峰之作
自2006年誕生并成功實(shí)施了首例單髁膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)后,Mako智慧關(guān)節(jié)機(jī)器人一直在全球引領(lǐng)關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展,全球應(yīng)用超過(guò)17年,擁有1500臺(tái)以上裝機(jī)覆蓋,累計(jì)完成手術(shù)超100萬(wàn)例,權(quán)威文獻(xiàn)報(bào)道超300篇,美國(guó)及全球的專利申請(qǐng)超過(guò)1500項(xiàng)。Mako智慧關(guān)節(jié)機(jī)器人已經(jīng)能夠協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行單髁關(guān)節(jié)置換,全膝關(guān)節(jié)置換以及全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
秉承"精洞察 惜動(dòng)骨"的研發(fā)理念,Mako 智慧機(jī)器人能夠幫助醫(yī)生掌握智能手術(shù)規(guī)劃技術(shù),其中包括基于CT的3D智能建模、個(gè)性化手術(shù)方案和術(shù)中動(dòng)態(tài)優(yōu)化。同時(shí),還能通過(guò)Mako的智能輔助截骨技術(shù)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新高效的截骨方式、毫米級(jí)精確截骨控制和制動(dòng)巡航截骨保護(hù)。
"精"、"惜"二字引領(lǐng)下的Mako 智慧機(jī)器人能夠?yàn)閱西陵P(guān)節(jié)置換術(shù)帶來(lái)巨大的臨床獲益。與全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)和手工單髁關(guān)節(jié)置換手術(shù)相比,單髁置換術(shù)能在手術(shù)過(guò)程中實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的截骨及假體植入,減少下肢不等長(zhǎng),減少出血及軟組織損傷。臨床研究表明,通過(guò)Mako手術(shù)的患者在術(shù)后90天疼痛較輕,功能康復(fù)較傳統(tǒng)手工單髁關(guān)節(jié)置換手術(shù)的平均速度更快,而且能有效降低住院天數(shù)和再入院率,物理治療的需求也更少?;颊吒锌赡茉谌粘I钪?#34;遺忘"他們的人工關(guān)節(jié)[10]??偠灾?#xff0c;更低的30天、90天再入院率及治療費(fèi)用,更高的5年假體生存率(97%)及患者滿意度和"關(guān)節(jié)遺忘評(píng)分",以及更少的后續(xù)治療需求等等臨床獲益,不但能帶來(lái)更好的臨床結(jié)果,還能在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)上取得綜合優(yōu)勢(shì)[11][12]。
作為在國(guó)內(nèi)第一個(gè)開(kāi)展Mako 智慧機(jī)器人輔助單髁關(guān)節(jié)置換手術(shù)的專家——張先龍教授評(píng)價(jià):"傳統(tǒng)骨科手術(shù)過(guò)于依賴醫(yī)生經(jīng)驗(yàn),創(chuàng)傷大,風(fēng)險(xiǎn)高、精確性低,并發(fā)癥多,亟需創(chuàng)新治療理念、手段和設(shè)備,提升骨科疾病治療效果。目前,單髁關(guān)節(jié)置換,全膝關(guān)節(jié)置換以及全髖關(guān)節(jié)置換均可在機(jī)器人輔助下完成,真正實(shí)現(xiàn)了骨科領(lǐng)域的智能化、精準(zhǔn)化手術(shù)操作,使患者更早回歸生活,恢復(fù)自理能力,甚至生活在人工關(guān)節(jié)的‘遺忘世界'"。
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