9月20日，記者從濟(jì)南高新區(qū)獲悉，由于在創(chuàng)新管理機(jī)制、培育龍頭企業(yè)、完善產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈、提升創(chuàng)新能力等方面工作成效明顯，濟(jì)南高新區(qū)生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群培育工作獲山東省委辦公廳、省政府辦公廳督查激勵(lì)。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至目前，濟(jì)南高新區(qū)已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)4000多家，產(chǎn)業(yè)規(guī)模破千億元。其中創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)企業(yè)近千家，在研1類新藥逾百個(gè)品種，約半數(shù)已進(jìn)入臨床階段，此外濟(jì)南高新區(qū)藥品生產(chǎn)許可上市持有人企業(yè)10家。

　　眾多藥企聚集，源于濟(jì)南高新區(qū)打造的創(chuàng)新生態(tài)。濟(jì)南高新區(qū)搭建高能級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，精準(zhǔn)施策幫扶，吸引了越來(lái)越多的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)入駐。

　　搭建平臺(tái)載體

　　山東新創(chuàng)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱新創(chuàng)生物）自主研制的1類生物新藥“注射用戈氏梭菌芽孢凍干粉”于2020年9月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，這是全球首例獲得官方批準(zhǔn)的溶瘤細(xì)菌1類新藥。

　　除放療、化療外，以細(xì)菌化解癌癥細(xì)胞已成為臨床治療癌癥晚期的一種新方式。“這種方式可以溶解整個(gè)腫瘤組織，破壞癌細(xì)胞賴以生存的微環(huán)境，同時(shí)刺激機(jī)體的抗腫瘤免疫反應(yīng)，有效抑制腫瘤轉(zhuǎn)移并預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)?！毙聞?chuàng)生物副總經(jīng)理王勇形象地將1類新藥的治療效果比喻為細(xì)菌“吃”了腫瘤后，還能發(fā)揮疫苗的作用。

　　王勇與這一課題結(jié)緣，始于2010年舉行的中國(guó)山東第六屆海內(nèi)外高端人才交流暨技術(shù)項(xiàng)目洽談會(huì)。而這樣的國(guó)際性生物醫(yī)藥展會(huì)和論壇，濟(jì)南高新區(qū)每年都召開(kāi)。

　　早在2010年，山東省新藥創(chuàng)制大平臺(tái)和國(guó)家創(chuàng)新藥物孵化基地便落地濟(jì)南高新區(qū)。

　　山東省新藥創(chuàng)制大平臺(tái)設(shè)立了先導(dǎo)化合物篩選、藥代動(dòng)力學(xué)、藥物安全性評(píng)價(jià)等8個(gè)子平臺(tái)，覆蓋了創(chuàng)新藥物研發(fā)的臨床前試驗(yàn)階段。此外，這里還建設(shè)了省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)26家（包含7家省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室）、省級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)12家、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室3個(gè)。這些重量級(jí)平臺(tái)無(wú)疑給醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者插上了夢(mèng)想的翅膀。

　　值得一提的是，由濟(jì)南高新區(qū)生命科學(xué)城牽頭推進(jìn)的濟(jì)南藥谷平臺(tái)研發(fā)區(qū)、濟(jì)南藥谷產(chǎn)業(yè)園、銀豐國(guó)際生物城、山東互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)保大健康平臺(tái)等一大批產(chǎn)業(yè)支撐載體陸續(xù)建成并投入使用，涵蓋了從創(chuàng)新藥研發(fā)、小試中試、生產(chǎn)到市場(chǎng)流通的全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)。它們聚集了一大批鏈上企業(yè)，打造了創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)集群，營(yíng)造了良好的創(chuàng)新藥物培育環(huán)境。

　　未來(lái)幾年，濟(jì)南高新區(qū)將持續(xù)打造山東大生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、世界透明質(zhì)酸谷、中國(guó)科學(xué)院科創(chuàng)城等一大批產(chǎn)業(yè)載體，補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈短板。

　　優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境

　　今年5月31日，濟(jì)南高新區(qū)企業(yè)齊魯制藥集團(tuán)向美國(guó)出口了首批有著“抗癌藥青霉素”之稱的順鉑注射液，這也是中國(guó)藥企首次以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在售產(chǎn)品對(duì)美國(guó)進(jìn)行短缺藥供應(yīng)，被外界視為具有里程碑意義。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，濟(jì)南高新區(qū)的地理優(yōu)勢(shì)是其創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)崛起的關(guān)鍵因素之一。

　　濟(jì)南是全國(guó)27個(gè)藥品進(jìn)口口岸之一，濟(jì)南高新區(qū)毗鄰多家重要的醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)和大型醫(yī)院，如山東大學(xué)、山東省醫(yī)科院等。這一地理位置為企業(yè)合作創(chuàng)造了機(jī)會(huì)，促進(jìn)了臨床醫(yī)學(xué)科研與實(shí)踐的互動(dòng)創(chuàng)新。同時(shí)，濟(jì)南高新區(qū)距離青島港和煙臺(tái)港等國(guó)際大港僅數(shù)小時(shí)車程，為藥物的進(jìn)出口提供了便捷。高新區(qū)內(nèi)聚集了國(guó)藥控股濟(jì)南有限公司、山東九州通醫(yī)療器械有限公司等一大批醫(yī)藥物流龍頭企業(yè)，可實(shí)現(xiàn)以濟(jì)南為中心圓點(diǎn)、濟(jì)南周圍700公里為半徑的藥品流通“一日達(dá)”。

　　在知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利領(lǐng)域，位于濟(jì)南高新區(qū)的中國(guó)（濟(jì)南）知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心為生物醫(yī)藥企業(yè)提供專利快速預(yù)審、快速維權(quán)及導(dǎo)航運(yùn)營(yíng)等服務(wù)，大大縮短企業(yè)前往國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局進(jìn)行申報(bào)的路程和時(shí)間，助新藥研發(fā)賽道上的拼搏者爭(zhēng)分奪秒。

　　良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境是濟(jì)南高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一張靚麗名片。

　　記者了解到，從2017年起，濟(jì)南高新區(qū)連續(xù)多年在全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)排名中位列前五，至今仍保持在第一梯隊(duì)。

　　對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，今年有更好的消息。今年初，濟(jì)南高新區(qū)出臺(tái)《高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023—2025年）》，明確創(chuàng)新藥培育領(lǐng)域的發(fā)展目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)和保障措施。同時(shí)，圍繞高水平技改、科技研發(fā)、平臺(tái)搭建、審批服務(wù)等，加強(qiáng)政策引導(dǎo)支持。

◎本報(bào)記者 王延斌 通訊員 白玉斌