近日,國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心(NCCL)公布了2023年腫瘤游離DNA(ctDNA)基因突變高通量測序檢測室間質(zhì)量評價(jià)統(tǒng)計(jì)結(jié)果。泛生子旗下北京泛生子醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、廣州泛生子醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室均再次滿分通過。這體現(xiàn)了泛生子在NGS測序領(lǐng)域精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)分析能力及優(yōu)質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平,以堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量為客戶保駕護(hù)航。
泛生子成績單:
北京泛生子醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室
廣州泛生子醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室
本次室間質(zhì)評評價(jià)樣本主要包含肺癌及結(jié)直腸癌等靶向治療相關(guān)的基因突變,突變等位基因百分比在0.2%~8%,目的為評價(jià)實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確進(jìn)行ctDNA基因突變檢測的能力。
本次室間質(zhì)評共收到完整、有效的檢測結(jié)果229份。根據(jù)不同突變檢測范圍類型可分為外顯子區(qū)域?qū)嶒?yàn)室194家,熱點(diǎn)突變實(shí)驗(yàn)室35家。
所有實(shí)驗(yàn)室的總合格率為82.97%(190/229),全部正確的實(shí)驗(yàn)室為74.23%(170/229)。外顯子區(qū)域?qū)嶒?yàn)室的合格率為84.54%(164/194),全部正確的實(shí)驗(yàn)室為78.35%(152/194)。熱點(diǎn)突變實(shí)驗(yàn)室的合格率為74.29%(26/35),全部正確的實(shí)驗(yàn)室為51.43%(18/35)。
泛生子連續(xù)通過NCCL質(zhì)評項(xiàng)目,離不開精準(zhǔn)的檢測和高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理水平。目前泛生子是國內(nèi)少數(shù)具備CAP、CLIA、ISO15189三項(xiàng)國際實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量認(rèn)證的NGS醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,旗下各實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵守"9個(gè)質(zhì)控節(jié)點(diǎn)、7大維度把控、3套質(zhì)控策略"的全周期質(zhì)控體系。未來,泛生子將繼續(xù)保持先進(jìn)可靠的質(zhì)控能力,以精準(zhǔn)的高質(zhì)量檢測服務(wù)于廣大醫(yī)患。
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