為規(guī)范家用健康大數(shù)據(jù)、服務(wù)醫(yī)療生態(tài)、提升社會價值,1月26日,《家用醫(yī)療器械數(shù)據(jù)采集及應(yīng)用規(guī)范》江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)審查會議在魚躍醫(yī)療召開,江蘇省市場監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)化處副處長揭水通出席并主持會議。
《家用醫(yī)療器械數(shù)據(jù)采集及應(yīng)用規(guī)范》江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)審查會
審查專家組由來自南京師范大學(xué)、省藥品監(jiān)督管理局、省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中檢集團(tuán)南方股份有限公司等單位的5位專家組成,南京師范大學(xué)計算機(jī)學(xué)院副院長周俊生為專家審查組組長。
《家用醫(yī)療器械數(shù)據(jù)采集及應(yīng)用規(guī)范》江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)由魚躍醫(yī)療牽頭,聯(lián)合多機(jī)構(gòu)、多部門起草,并在政府主管單位指導(dǎo)下,組織各方專家研討后進(jìn)行制定申報。
會上,省市場監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)化處副處長揭水通指出,家用醫(yī)療器械安全與人民群眾生命健康息息相關(guān),是健康中國的重要組成部分,在家用醫(yī)療器械科技和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)新中,家用醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作發(fā)揮了重要的保障作用。他強(qiáng)調(diào),本次標(biāo)準(zhǔn)審查工作對進(jìn)一步優(yōu)化家用醫(yī)療器械數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)體系,提高標(biāo)準(zhǔn)整體水平具有重要意義。
江蘇省市場監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)化處副處長揭水通
魚躍醫(yī)療副總裁荊偉提到,魚躍積極踐行國家標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,以“健康中國”為中心,起草家用醫(yī)療器械數(shù)據(jù)全鏈路的技術(shù)要求及管理規(guī)范。從標(biāo)準(zhǔn)層面規(guī)范居民健康數(shù)據(jù)的采集、傳輸、存儲、應(yīng)用及安全管理,推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)、平臺、醫(yī)療器械企業(yè)為居民慢病管理提供更安全有效地數(shù)據(jù)支撐。
魚躍醫(yī)療副總裁荊偉
與會專家聽取了標(biāo)準(zhǔn)起草組對標(biāo)準(zhǔn)制定背景、目的意義、研制過程和征求意見情況的匯報后,對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容逐條進(jìn)行審查,從合法性、先進(jìn)性、可操作性、完整性、規(guī)范性等多個方面嚴(yán)格把關(guān)。經(jīng)過質(zhì)詢、討論等議程,專家組認(rèn)為:《家用醫(yī)療器械數(shù)據(jù)采集及應(yīng)用規(guī)范》江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào),有助于實現(xiàn)家用醫(yī)療器械的健康數(shù)據(jù)共享,推進(jìn)居家健康管理、構(gòu)建健康大數(shù)據(jù)鏈路,一致同意該標(biāo)準(zhǔn)通過審查,并要求標(biāo)準(zhǔn)編制單位盡快修改完善,及時報批發(fā)布實施。
《家用醫(yī)療器械數(shù)據(jù)采集及應(yīng)用規(guī)范》江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)審查會與會代表
省市場監(jiān)管局標(biāo)準(zhǔn)化管理處、省藥監(jiān)局生產(chǎn)監(jiān)管處相關(guān)同志,丹陽市場監(jiān)管局標(biāo)準(zhǔn)化處相關(guān)同志,南京師范大學(xué)、南京郵電大學(xué)有關(guān)專家,魚躍醫(yī)療、中檢集團(tuán)南方股份有限公司、聯(lián)通物聯(lián)網(wǎng)有限責(zé)任公司相關(guān)代表參加會議。
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