新華社客戶端南京12月19日電 12月18日，港股上市公司先聲藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的抗新冠病毒候選創(chuàng)新藥先諾欣?取得階段性重大進(jìn)展：一項(xiàng)評估新藥治療輕中度新冠成年感染者的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的II/III期臨床研究已完成全部1208例患者入組，在國內(nèi)同類型藥物中研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先。

據(jù)悉，先聲藥業(yè)新藥基于3CL靶點(diǎn)開發(fā)。此次進(jìn)行的臨床研究自2022年8月19日達(dá)成首例患者入組后，于四個月內(nèi)完成全部1208例患者入組。在臨床前試驗(yàn)中，該新藥顯示出高效、廣譜抗新冠病毒活性。2021年11月17日，先聲藥業(yè)與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所訂立技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同，據(jù)此，先聲獲得先諾欣?在全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。

2022年3月28日及5月13日，先諾欣?分別獲國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的2項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，分別用于輕中度新冠感染者治療，及曾暴露于新冠檢測陽性感染者的密接人群的暴露后預(yù)防治療。

先聲藥業(yè)在公告中表示，公司將加快推進(jìn)臨床研究結(jié)果分析，積極準(zhǔn)備新藥上市申請，同時抓緊擴(kuò)大產(chǎn)能，以滿足急迫的臨床需求。

據(jù)智慧芽全球新藥情報(bào)庫數(shù)據(jù)顯示，截至2022年11月18日，全球基于3CL蛋白酶開發(fā)的新冠肺炎藥物共有44款，目前僅有輝瑞的Paxlovid獲批上市。（記者 朱程）