研發(fā)實力是醫(yī)藥企業(yè)尤其是創(chuàng)新藥企在行業(yè)“長跑”中能否勝出的重要因素,年報中披露的企業(yè)研發(fā)投入、在研管線布局等情況頗受投資者關(guān)注。同花順數(shù)據(jù)顯示,截至4月22日,259家A股上市藥企披露了2023年經(jīng)營業(yè)績,合計研發(fā)投入811億元,同比增長7.43%,增速較上年有所放緩。其中,177家企業(yè)研發(fā)投入較上年增加,企業(yè)數(shù)量占比近七成。記者注意到,在創(chuàng)新藥企普遍持續(xù)加大研發(fā)投入的同時,一些企業(yè)也在優(yōu)化管線布局。
研發(fā)投入持續(xù)攀升
同花順數(shù)據(jù)顯示,2021年至2023年,申萬醫(yī)藥生物行業(yè)493家上市公司中,已披露2023年年報的259家企業(yè)研發(fā)投入合計金額分別為649.90億元、754.91億元和811.00億元,呈現(xiàn)持續(xù)攀升態(tài)勢,2022年和2023年同比增幅分別為16.16%和7.43%。
這與全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入增速趨近。根據(jù)弗若斯特沙利文2023年7月發(fā)布的報告預測,全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將由2022年的2415億美元增長至2027年的3357億美元,復合年增長率約為6.8%。
具體來看,上述259家藥企中,2023年研發(fā)投入過億的有144家,其中超過10億元的有19家,恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥暫居前三位,分別為61.50億元、59.37億元和26.02億元。記者注意到,目前排名前20位的藥企研發(fā)投入金額合計為383.46億元,占259家藥企總額的47.28%,較上年的362.46億元增幅僅為5.79%,低于行業(yè)整體增幅,其中有八家研發(fā)投入較上年減少。
從研發(fā)強度看,同花順數(shù)據(jù)顯示,259家藥企研發(fā)投入占營業(yè)收入比例(簡稱“研發(fā)投入占比”)中位數(shù)為7.33%,高于2022年的6.36%和2021年的5.99%。其中,160家企業(yè)研發(fā)投入占比有所增加。
不少企業(yè)近年來持續(xù)加大研發(fā)投入,創(chuàng)新產(chǎn)品營收貢獻進一步增強。恒瑞醫(yī)藥披露,公司持續(xù)加大創(chuàng)新力度,維持較高的研發(fā)投入,2023年公司累計研發(fā)投入61.50億元,其中費用化研發(fā)投入49.54億元。年報顯示,恒瑞醫(yī)藥2023年公司創(chuàng)新藥收入達106.37億元(含稅,不含對外許可收入),雖然面臨外部環(huán)境變化、產(chǎn)品降價及準入難等因素影響,仍然實現(xiàn)同比22.1%的增長。與此同時,報告期內(nèi)該公司仿制藥收入略有下滑。
2023年營收和歸母凈利潤雙降的心血管用藥龍頭企業(yè)信立泰,研發(fā)投入總額不降反增、突破10億元,研發(fā)投入占比超30%。同花順數(shù)據(jù)顯示,2018年至2023年,信立泰研發(fā)投入總額分別為8.04億元、7.77億元、7.73億元、6.91億元、9.17億元和10.47億元,研發(fā)投入占比分別為17.28%、17.38%、28.21%、22.61%、26.35%和31.13%。不過,該企業(yè)研發(fā)投入資本化比例也在2023年明顯抬升,達到60.94%。年報披露,隨著創(chuàng)新產(chǎn)品營收的不斷增長,以及多個創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)獲批、上市公司營收及利潤貢獻發(fā)生結(jié)構(gòu)變化,創(chuàng)新產(chǎn)品占比提升。仿制藥方面,作為信立泰曾經(jīng)的業(yè)績支柱產(chǎn)品,泰嘉收入、利潤貢獻下降。
2022年3月上市的榮昌生物去年研發(fā)投入總額也突破10億元,達到13.06億元,較2022年的9.82億元增長逾三成;研發(fā)投入占比由2022年的127.19%降至2023年的120.62%。年報顯示,公司2023年度實現(xiàn)營業(yè)收入10.83億元,較上年同期的7.72億元增加40.26%,主要緣于公司兩個已進入商業(yè)化階段的核心產(chǎn)品泰愛和愛地希銷售收入及銷量同比快速增長。
復星醫(yī)藥同樣表示,創(chuàng)新產(chǎn)品上市帶來的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化和銷售增長是報告期內(nèi)業(yè)績的主要驅(qū)動因素。
研發(fā)人員數(shù)量微降
對于醫(yī)藥行業(yè)尤其是創(chuàng)新藥行業(yè)而言,研發(fā)人才尤其是高端研發(fā)人才十分重要。年報顯示,在研發(fā)投入整體穩(wěn)步增長的同時,上市藥企研發(fā)人員數(shù)量出現(xiàn)小幅下降。
同花順數(shù)據(jù)顯示,2023年,259家上市藥企研發(fā)人員數(shù)量合計為163094人,較2022年的166802人減少3708人,降幅為2.22%,不過仍明顯高于2020年的116974人和2021年的141209人,其中逾六成企業(yè)研發(fā)人員數(shù)量增加。
在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭日趨激烈的大環(huán)境下,一些生物醫(yī)藥企業(yè)及外包服務企業(yè)業(yè)績承壓,降本增效下研發(fā)人員數(shù)量明顯下降。
CXO(醫(yī)藥外包服務)龍頭企業(yè)藥明康德近年來首次出現(xiàn)研發(fā)人員數(shù)量下降。同花順數(shù)據(jù)顯示,2017年至2022年,藥明康德研發(fā)人員數(shù)量逐年增加,分別為11721人、13940人、17872人、21942人、28841人和36678人,2023年則為33657人,減少逾3000人。不過,其研發(fā)人員數(shù)量占比依然超過八成,2019年至2023年,這一比例分別為82.19%、83.08%、82.61%、82.70%和81.90%。
盡管員工總數(shù)降逾7%、研發(fā)人員數(shù)量降逾8%,但藥明康德人力成本仍在上升。年報顯示,該公司主營業(yè)務成本包括直接人工、原材料成本及間接費用。2023年,其直接人工較2022年增長25.60%,成本增長主要由于服務需求及業(yè)務增長。
舒泰神去年研發(fā)人員數(shù)量減少超過一半。公司2022年年報顯示,報告期末公司現(xiàn)有研發(fā)人員262人,占員工總?cè)藬?shù)的比例達到32.63%。2023年年報顯示,報告期末公司現(xiàn)有研發(fā)人員122人,占員工總?cè)藬?shù)的比例為21.98%。
此外,一些藥企因統(tǒng)計口徑調(diào)整,出現(xiàn)研發(fā)人員數(shù)量和占比大幅變化。
例如云南白藥2022年年報顯示,當年研發(fā)人員數(shù)量為1291人,研發(fā)人員數(shù)量占比為14.70%。公司2023年年報則顯示,2022年研發(fā)人員數(shù)量為435人,占比為4.95%;2023年研發(fā)人員數(shù)量為527人,占比為5.97%?!肮狙邪l(fā)人員指直接從事研發(fā)活動的人員以及與研發(fā)活動密切相關(guān)的管理人員和直接服務人員。本報告期對研發(fā)人員統(tǒng)計口徑進行調(diào)整,與各年度研發(fā)費用統(tǒng)計口徑所對應的人員一致。以前年度公司研發(fā)人員是按照技術(shù)人員的口徑進行統(tǒng)計(技術(shù)人員口徑包含動力裝備、技術(shù)質(zhì)量、信息管理、研發(fā)管理)。”云南白藥在2023年年報中表示。
據(jù)悉,2023年11月24日,證監(jiān)會發(fā)布《監(jiān)管規(guī)則適用指引——發(fā)行類第9號:研發(fā)人員及研發(fā)投入》,明確了滬深兩市研發(fā)人員及研發(fā)投入認定標準。
豐富優(yōu)化管線布局
近日,多地發(fā)文支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,眾多上市藥企也在年報中表示將堅持創(chuàng)新發(fā)展,繼續(xù)加大研發(fā)投入。
“近年來,隨著行業(yè)發(fā)展環(huán)境變化、健康中國建設全面推進,我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生深刻變革,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化,創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型趨勢明顯。以臨床價值為導向,具有真正意義的創(chuàng)新產(chǎn)品面臨較好發(fā)展機遇,創(chuàng)新藥物的可及性不斷提高?!毙帕⑻┰凇?024年度經(jīng)營計劃”中表示,將強化研發(fā)創(chuàng)新,使專利產(chǎn)品成為主營產(chǎn)品。該公司還提到,未來幾年將加快推進創(chuàng)新產(chǎn)品出海進程。
上海醫(yī)藥表示,在生物醫(yī)藥方面,公司將充分發(fā)揮“工商研投”一體化的獨特優(yōu)勢,推進創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈的深度融合,全力打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài),加大研發(fā)投入,優(yōu)化管線布局,加快培育新質(zhì)生產(chǎn)力。
值得注意的是,面對巨額研發(fā)投入給業(yè)績造成的壓力,一些創(chuàng)新藥企更加注重優(yōu)化管線布局。
“如果公司無法及時完成新產(chǎn)品的研發(fā)和注冊報批,不僅會影響前期研發(fā)投入的回收,還可能影響未來的收益實現(xiàn)?!卑律锉硎?#xff0c;公司堅持以市場需求為導向,加強市場研究,確保研發(fā)方向與市場需求緊密貼合,研發(fā)管線能夠滿足目前及未來市場對體外診斷產(chǎn)品的需求。金迪克也提出,將穩(wěn)步推進在研品種的審評進度,開展已獲臨床批件在研產(chǎn)品的臨床研究工作,加快臨床前研究的在研產(chǎn)品研發(fā)進度,跟蹤并儲備創(chuàng)新疫苗新技術(shù)、新品種,優(yōu)化并擴展產(chǎn)品管線布局。
前沿生物已于2023年對研發(fā)管線策略進行了調(diào)整與優(yōu)化,提出“創(chuàng)新屬性與成本優(yōu)勢并重”,提高整體研發(fā)資金使用效率。該公司表示,將持續(xù)探索新的技術(shù)領(lǐng)域,綜合市場潛力、藥品成藥性、生產(chǎn)成本,布局目前處于技術(shù)空白的品種或國內(nèi)尚處于起步初期的品種和技術(shù)領(lǐng)域,持續(xù)構(gòu)建科學、豐富的產(chǎn)品管線布局,夯實公司在新藥研發(fā)領(lǐng)域的核心競爭力,蓄力公司中長期可持續(xù)發(fā)展。
舒泰神則在提出將繼續(xù)堅持創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略、持續(xù)推進研發(fā)的同時,明確表示“未來一定時間內(nèi),因公司在研項目持續(xù)推進的需求,預計將控制一定的研發(fā)投入水平”。(記者 張小潔 北京報道
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