2024年3月～4月，各省市陸續(xù)宣布第九批國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)(“國(guó)采”)藥品落地執(zhí)行的消息，與之并行的是新一輪集采工作啟動(dòng)。按照往年的時(shí)間軸，第十批集采或?qū)⒂诮衲晟习肽觊_始報(bào)量。

　　從2018年11月啟動(dòng)的“4+7”試點(diǎn)，到2023年11月第九批國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果公布，在過(guò)去5年時(shí)間里，國(guó)家醫(yī)保局組織開展了九批國(guó)家集采，共納入374種藥品。至今各批集采的平均降幅達(dá)到53%，最高降幅超過(guò)90%，累計(jì)節(jié)約5000多億元醫(yī)保資金，使“看病貴”問(wèn)題得到一定程度緩解。

　　控費(fèi)減負(fù)成效顯著

　　國(guó)家醫(yī)保局表示，第九批藥品集中帶量采購(gòu)工作開展以來(lái)，中選產(chǎn)品預(yù)計(jì)每年可為患者節(jié)約藥費(fèi)182億元。如果從進(jìn)入集采的單個(gè)大品種來(lái)看，控費(fèi)減負(fù)的成效十分驚人。

　　以第九批國(guó)采目錄中的雷貝拉唑腸溶片(膠囊)為例，該產(chǎn)品是臨床常用藥物，主要用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎，輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌，市場(chǎng)需求量巨大。

　　據(jù)藥智網(wǎng)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，2016年～2023年雷貝拉唑腸溶片和膠囊累計(jì)銷售接近300億元，僅2013年銷售就達(dá)30.7億元。集采之后，按照8家中選企業(yè)單價(jià)和集采報(bào)量來(lái)算，該藥品通過(guò)醫(yī)院開方的銷售額僅為7273萬(wàn)元。這可節(jié)約大量醫(yī)保資金，減輕患者負(fù)擔(dān)。有長(zhǎng)期服用雷貝拉唑鈉的患者，之前一個(gè)月的療程大概是100元，而現(xiàn)在優(yōu)惠到只要約6元。

　　再以口服降糖藥大品種阿卡波糖為例。在2020年國(guó)采第二批產(chǎn)品落地之后，原研降糖藥阿卡波糖從2.06元/片降低至0.18元/片，降幅超過(guò)90%。阿卡波糖銷售額從2018年81.83億元變?yōu)?021年22.09億元，由于阿卡波糖片屬于醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用藥，按三級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保平均報(bào)銷比例為75%來(lái)估算，節(jié)約了數(shù)十億醫(yī)保費(fèi)用。

　　“應(yīng)采未采”大品種有待突圍

　　隨著第九批國(guó)采藥品在地方層面的落地執(zhí)行，業(yè)內(nèi)視線逐漸聚焦于第十批集采可能涉及的藥品品類。據(jù)易聯(lián)統(tǒng)計(jì)，截至今年4月15日，在未納入國(guó)采的藥品中已有129個(gè)滿足入選標(biāo)準(zhǔn)，其中仍不乏一些十億級(jí)市場(chǎng)的大品種。

　　從疾病譜上看，內(nèi)分泌、營(yíng)養(yǎng)和代謝疾病(特別是糖尿病)，循環(huán)系統(tǒng)疾病(主要是心臟病、高血壓、腦血管疾病)，呼吸系統(tǒng)疾病(主要是急上呼感染)，消化系統(tǒng)疾病(主要是急性胃炎)等是我國(guó)患病率最高的幾大疾病領(lǐng)域。這些高發(fā)疾病的用藥負(fù)擔(dān)是我國(guó)總體醫(yī)療費(fèi)用支出的重要組成部分，也是歷次集采高度關(guān)注的焦點(diǎn)。集采之后，銷量規(guī)模下降的產(chǎn)品絕大部分都是原有市場(chǎng)的大領(lǐng)域、大品種，降幅都很大。

　　根據(jù)專家公布的我國(guó)糖尿病流行病學(xué)最新數(shù)據(jù)，我國(guó)糖尿病患病率由9.7%增至11.7%，糖尿病治療率和達(dá)標(biāo)率均較低，糖尿病患者人數(shù)居于全球首位。

　　在降糖藥領(lǐng)域，備受糖尿病患者關(guān)注的大品種達(dá)格列凈已滿足國(guó)采條件。這款口服降糖藥的原研產(chǎn)品于2017年獲批進(jìn)入中國(guó)，主要用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，2019年納入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄，是國(guó)內(nèi)外指南一致推薦的糖尿病臨床治療優(yōu)選藥物。

　　據(jù)藥智網(wǎng)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，達(dá)格列凈自中國(guó)上市以來(lái)，醫(yī)院銷售累計(jì)超過(guò)88億元，僅2023年銷售就高達(dá)33.8億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)200%。對(duì)比阿卡波糖在集采前后的銷售規(guī)模變化(節(jié)省數(shù)十億醫(yī)藥費(fèi)用)，如果達(dá)格列凈納入集采，有望為廣大糖尿病患者進(jìn)一步降低醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

　　除了達(dá)格列凈，鹽酸伊托必利片、硝酸甘油片、托伐普坦片等用藥需求旺盛的“應(yīng)采未采”產(chǎn)品被納入集采的呼聲也較高。

　　對(duì)醫(yī)藥企業(yè)影響深遠(yuǎn)

　　2024年年初，全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議明確，要推動(dòng)集采“擴(kuò)圍提質(zhì)”，開展新批次國(guó)家組織藥品耗材集采，做好集采中選品種協(xié)議期滿接續(xù)，實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)至少達(dá)到500個(gè)。

　　隨著第十批“國(guó)采”腳步越來(lái)越近，哪些具有潛質(zhì)的產(chǎn)品能夠成功中標(biāo)，將受到醫(yī)藥市場(chǎng)的持續(xù)關(guān)注。從影響最為直接的產(chǎn)業(yè)端來(lái)看，隨著集采政策的常態(tài)化推進(jìn)，企業(yè)不僅要力?，F(xiàn)有市場(chǎng)存量，更要尋求增量。目前部分企業(yè)也在積極尋求突破點(diǎn)，如復(fù)方制劑延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期、增加原有產(chǎn)品的適用人群、進(jìn)入醫(yī)保談判目錄等。

　　“這是一場(chǎng)沒(méi)有終點(diǎn)的馬拉松”——多位醫(yī)藥行業(yè)人士對(duì)集采未來(lái)給出這樣的論斷。

　　進(jìn)入第6個(gè)年頭的國(guó)采，已走過(guò)“最低價(jià)中標(biāo)”階段，正日趨完善與成熟，引導(dǎo)藥品價(jià)格回歸合理水平，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。我們相信，那些“應(yīng)采未采”的大品種納入集采的結(jié)果不會(huì)遙遠(yuǎn)。